- 正壓呼吸機(jī) (蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準(zhǔn)20152080266)


| 注冊(cè)證編號(hào) | 蘇械注準(zhǔn)20152080266 |
| 注冊(cè)人名稱 | 蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號(hào) |
| 生產(chǎn)地址 | 蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號(hào) |
| 產(chǎn)品名稱 | 正壓呼吸機(jī) |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | YH-350、YH-360、YH-370、YH-380、YH-450、YH-450A、YH-460、YH-470、YH-470A、YH-480、YH-550、YH-560、YH-570、YH-580、YH-650、YH-660、YH-670、YH-680 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 呼吸機(jī)由主機(jī)、電源適配器(含電源線)、空氣軟管或加溫空氣軟管、面罩及附件、濕化器、血氧模塊(選配)、數(shù)據(jù)傳輸模塊(選配)組成。呼吸機(jī)具有CPAP和APAP治療模式??諝廛浌芎兔嬲旨案郊?yīng)有醫(yī)療器械注冊(cè)證。YH-450A及YH-470A配加溫空氣軟管,其余型號(hào)配空氣軟管 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 適用于提供連續(xù)性呼吸道呼吸正壓,用于治療成人睡眠呼吸暫停綜合癥。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | 原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20152540266 |
| 審批部門 | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |