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無創(chuàng)呼吸機 (南京舒普思達醫(yī)療設(shè)備有限公司 蘇械注準20172540495)
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無創(chuàng)呼吸機 (南京舒普思達醫(yī)療設(shè)備有限公司 蘇械注準20172540495)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 16:11:12
注冊證編號
蘇械注準20172540495
注冊人名稱
南京舒普思達醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊人住所
南京市江北新區(qū)博富路9號6號樓二層、三層
生產(chǎn)地址
南京市江北新區(qū)博富路9號6號樓二層、三層(305室)
產(chǎn)品名稱
無創(chuàng)呼吸機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
S9100、S9200、S9300、S9600、S9700、S9800
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
無創(chuàng)呼吸機由主機、濕化器、呼吸管路及面罩組成。
適用范圍/預(yù)期用途
用于治療成人阻塞性睡眠呼吸質(zhì)量暫停綜合癥,但不能用于生命支持設(shè)備。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
附件
其他內(nèi)容
備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2540637號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070089 號。
審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-22
有效期至
2022-04-05
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正壓呼吸機 (蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20152080266)
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無創(chuàng)呼吸機 (深圳市大雅醫(yī)療技術(shù)有限公司 粵械注準20202080177)
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