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  • 無創(chuàng)呼吸機(jī) (湖南比揚(yáng)醫(yī)療科技有限公司 湘械注準(zhǔn)20192080056)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:10:16

注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20192080056
注冊(cè)人名稱 湖南比揚(yáng)醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所 湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道黎家村路比揚(yáng)科技園
生產(chǎn)地址 湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道黎家村路比揚(yáng)科技園
產(chǎn)品名稱 無創(chuàng)呼吸機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 BY-Dreamy-C00、BY-Dreamy-C01、BY-Dreamy-C02、BY-Dreamy-AC08、BY-Dreamy- AC09、BY-Dreamy-B16、BY-Dreamy-B17、BY-Dreamy-B18、BY-Dreamy- B19、C-20C、C-20A、B-20S、B-25S、B-25A、B-25T、B-25P、B-30T、B-30P、B-30F
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主要由控制系統(tǒng)、電機(jī)系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)和呼吸管路（22mm外圓錐接頭）組成。控制系統(tǒng)包括：主板、按鍵、顯示屏、傳感器；電機(jī)系統(tǒng)包括：電機(jī)、扇葉、電機(jī)外殼、消音箱；加熱系統(tǒng)包括：加熱片、溫度傳感器、水罐。其中除BY-Dreamy系列外加濕器、血氧數(shù)據(jù)模塊可進(jìn)行選配。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于鼾癥、睡眠呼吸暫停低通氣綜合征成人患者的家庭和醫(yī)院治療。其中雙水平系列還適用于睡眠呼吸暫停合并慢阻肺（COPD）和肥胖低通氣綜合征（OHS）以及呼吸功能不全成人患者的家庭和醫(yī)院治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-04-12
有效期至 2024-04-11

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