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日期:2020-09-03 10:57:58
注冊證編號
國械注進(jìn)20152541592
注冊人名稱
Caire Inc
注冊人住所
2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107
生產(chǎn)地址
2205 Airport Industrial Drive Ball Ground, GA 30107 USA
代理人名稱
查特生物醫(yī)療(成都)有限公司
代理人住所
四川省成都市郫縣現(xiàn)代工業(yè)港南片區(qū)清馬路48號
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用制氧機(jī) Oxygen Concentrator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Eclipse Oxygen System
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
醫(yī)用制氧機(jī)由制氧主機(jī)、交流電源適配器、直流電源適配器、電池匣和手拉車組成。性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于用來提供補(bǔ)充氧氣來源, 并不作為生命支持用途, 也不提供病患監(jiān)視之使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-25
有效期至
2020-05-24
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