- 濕化器 Heated Humidifier (國械注進20152543528 濕化器 Heated Humidifier


| 注冊證編號 | 國械注進20152543528 |
| 注冊人名稱 | Respironics, Inc. |
| 注冊人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA |
| 生產(chǎn)地址 | 1. 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA,2. 312 Alvin Drive New Kensington PA 15068 USA |
| 代理人名稱 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218號1602-1605 |
| 產(chǎn)品名稱 | 濕化器 Heated Humidifier |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | System One Heated Humidifier和A Series System One Heated Humidifier |
| 結構及組成/主要組成成分 | 由濕化器主機(型號:System One Heated Humidifier、A Series System One Heated Humidifier)、水箱、加溫管路(型號:SYS1HT15)組成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 該濕化器作為偉康治療設備的附件,可向患者回路提供加溫加濕的氣體。預期僅用于無創(chuàng)治療。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 注冊產(chǎn)品標準 |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準日期 | 2015-11-02 |
| 有效期至 | 2020-11-01 |