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日期:2020-08-13 15:34:13
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163542118
注冊(cè)人名稱(chēng)
Newport Medical Instruments, Inc.
注冊(cè)人住所
1620 Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA 92626
生產(chǎn)地址
1620 Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA 92626
代理人名稱(chēng)
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
Newport Ventilator
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
HT70
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、空氧混合器、電源適配器和電源線(xiàn)組成。呼吸頻率:1-99次/分鐘;潮氣量:50ml-2200ml;吸氣時(shí)間0.1s-3.0s;PEEP調(diào)節(jié)范圍:0-30mbar;流量調(diào)節(jié)范圍:6升/分-100升/分;氧濃度設(shè)置范圍:21%-100%。具有氣道壓報(bào)警、窒息報(bào)警、分鐘通氣量報(bào)警、電源報(bào)警、氧濃度報(bào)警、基線(xiàn)壓報(bào)警和檢測(cè)管道報(bào)警。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于5公斤以上嬰兒及兒童和成人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016.06.02
有效期至
2021.06.01
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