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網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:27:33

注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20182541709
注冊(cè)人名稱 CareFusion
注冊(cè)人住所 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887
生產(chǎn)地址 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262
代理人名稱 康爾福盛（上海）商貿(mào)有限公司
代理人住所 上海市靜安區(qū)延安中路1228號(hào)三座第10層1001室
產(chǎn)品名稱 嬰兒呼吸機(jī)附件Infant Flow System and Accessories
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由發(fā)生器套裝、鼻塞、鼻罩和呼吸管路組成。本產(chǎn)品材質(zhì)：發(fā)生器、呼吸管路主要材質(zhì)是PVC和聚丙烯；鼻塞、鼻罩主要材質(zhì)是硅膠。本產(chǎn)品為非滅菌供應(yīng)，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 該系列嬰兒呼吸機(jī)附件專門用于與美國CareFusion生產(chǎn)的嬰兒呼吸機(jī)（型號(hào)：SiPAP）配套使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2018-02-12
有效期至 2023-02-11

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