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  • 持續(xù)氣道正壓呼吸機 CPAP System (國械注進20152542152 持續(xù)氣道正壓呼吸機 CPAP System
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:25:43

注冊證編號 國械注進20152542152
注冊人名稱 ResMed Limited
注冊人住所 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生產(chǎn)地址 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名稱 瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號樓25層2505室
產(chǎn)品名稱 持續(xù)氣道正壓呼吸機 CPAP System
管理類別 第二類
型號規(guī)格 S9 AutoSet、S9 Elite
結構及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由S9主機、供電裝置、SD卡、SD卡保護夾組成。CPAP設定范圍和誤差:4.0cmH2O～20cmH2O; AutoSet設定范圍和誤差:4.0cmH2O～20cmH2O;最大流速:≥160L/min。S9 AutoSet具備手動模式和自動模式,S9 Elite只具備手動模式。
適用范圍/預期用途 用于治療體重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者,可在家庭和醫(yī)院環(huán)境使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 注冊產(chǎn)品標準
其他內容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2015-07-07
有效期至 2020-07-06

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