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  • 呼吸機Positive Airway Pressure Unit, Bi-level (國械注進20192081701
網(wǎng)站名稱:呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期:2020-08-13 15:11:20

注冊證編號 國械注進20192081701
注冊人名稱 瑞思邁有限公司ResMed Limited
注冊人住所 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA
生產(chǎn)地址 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名稱 凱迪泰(北京)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所 北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-2室
產(chǎn)品名稱 呼吸機Positive Airway Pressure Unit, Bi-level
管理類別 第二類
型號規(guī)格 VPAP Adapt
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 呼吸機由主機、90W電源適配器、空氣過濾器、SD卡組成。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品適用于為患有中樞性睡眠呼吸暫停、混合性睡眠呼吸暫停或周期性呼吸的成人患者提供無創(chuàng)通氣治療,以上患者可能合并阻塞性睡眠呼吸暫停。該產(chǎn)品適合在醫(yī)院和家中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3542963號
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-02-18
有效期至 2024-02-17

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