- 呼吸機(jī)Ventilation Device (國械注進(jìn)20143085695 呼吸機(jī)Ventilation Device


| 注冊(cè)證編號(hào) | 國械注進(jìn)20143085695 |
| 注冊(cè)人名稱 | 德國律維施泰因醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG |
| 注冊(cè)人住所 | Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Germany |
| 生產(chǎn)地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany; Siebenstücken 14,24558 Henstedt-Ulzburg, Germany |
| 代理人名稱 | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 代理人住所 | 上海市黃浦區(qū)金陵西路28號(hào)金陵大廈2號(hào)樓815室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī)Ventilation Device |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | VENTIlogic LS |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、濾菌器、氧氣傳感器及其連接線組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 產(chǎn)品為最小潮氣量為50ml、體重大于5kg,患有中重度、急慢性呼吸功能不全的患者提供生命維持、有創(chuàng)或無創(chuàng)機(jī)械通氣治療。本呼吸機(jī)可用于有創(chuàng)通氣治療過渡為面罩通氣。本呼吸機(jī)可固定或移動(dòng)使用,既可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中也可在家庭使用。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | 原注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20143545695 |
| 審批部門 | 國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2019-11-27 |
| 有效期至 | 2024-11-26 |