- 呼吸機 Flow Generator (國械注進20152543360 呼吸機 Flow Generator)


| 注冊證編號 | 國械注進20152543360 |
| 注冊人名稱 | Hoffrichter GmbH |
| 注冊人住所 | Mettenheimer Str. 12/14 19061 Schwerin Germany |
| 生產(chǎn)地址 | Mettenheimer Str. 12/14 19061 Schwerin Germany |
| 代理人名稱 | 北京杰富瑞科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達北路10號3層303室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機 Flow Generator |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | iCARAT et AUTO CPAP, iCARAT et BILEVEL, iCARAT et BILEVEL ST20, iCARAT et BILEVEL ST30 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 呼吸機由主機、濕化器(AquaTREND uni )、電源線以及SD卡組成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 設備用于治療體重超過30公斤阻塞性睡眠呼吸暫停患者。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 注冊產(chǎn)品標準 |
| 其他內容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |