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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機(國械注許20172540004 呼吸機)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 13:21:15

注冊證編號 國械注許20172540004
注冊人名稱 易特聯(lián)合科技股份有限公司五股廠
注冊人住所 新北市五股區(qū)興珍里五權(quán)七路12號7樓
生產(chǎn)地址 新北市五股區(qū)興珍里五權(quán)七路12號7樓
代理人名稱 蘇州易特聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 蘇州高新區(qū)樹山路98號
產(chǎn)品名稱 呼吸機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 CP1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由主機、電源線、空氣濾網(wǎng)、潮濕器（型號HU1）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該呼吸機用來治療患有阻塞性睡眠呼吸暫停癥（Obstructive Sleep Apnea 簡稱OSA）的成人患者。本設(shè)備不是一個生命支持系統(tǒng)，可用于醫(yī)院及家庭，但必須根據(jù)醫(yī)生處方使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2017-01-13
有效期至 2022-01-12

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