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進口呼吸機(注冊)
國產呼吸機(注冊)
呼吸機Ventilators (國械注進20163080928 呼吸機Ventilators)
網站名稱:呼吸機設備網
日期:2020-08-13 13:11:40
注冊證編號
國械注進20163080928
注冊人名稱
卓爾醫(yī)療(美國)公司ZOLL Medical Corporation
注冊人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
生產地址
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
代理人名稱
卓爾奧醫(yī)療科技(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)達爾文路88號21幢3層
產品名稱
呼吸機Ventilators
管理類別
第三類
型號規(guī)格
EMV+,Eagle II, AEV
結構及組成/主要組成成分
產品由主機,電源適配器和連線組成。
適用范圍/預期用途
該設備用于成人和5千克以上兒童,通過提供連續(xù)正壓通氣來治療緊急或慢性的呼吸道疾病以及復蘇。產品應由具有專業(yè)醫(yī)用呼吸機或緊急醫(yī)療救援基礎醫(yī)學知識的人員指導使用。
產品儲存條件及有效期
附件
產品技術要求
其他內容
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備注
原注冊證編號:國械注進20163540928
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
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