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日期:2020-08-13 13:11:40
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163080928
注冊(cè)人名稱
卓爾醫(yī)療(美國(guó))公司ZOLL Medical Corporation
注冊(cè)人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
生產(chǎn)地址
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
代理人名稱
卓爾奧醫(yī)療科技(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)達(dá)爾文路88號(hào)21幢3層
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Ventilators
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
EMV+,Eagle II, AEV
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī),電源適配器和連線組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該設(shè)備用于成人和5千克以上兒童,通過(guò)提供連續(xù)正壓通氣來(lái)治療緊急或慢性的呼吸道疾病以及復(fù)蘇。產(chǎn)品應(yīng)由具有專業(yè)醫(yī)用呼吸機(jī)或緊急醫(yī)療救援基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)的人員指導(dǎo)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163540928
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
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