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網(wǎng)站名稱(chēng):呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-09-03 13:56:51
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20172540158
注冊(cè)人名稱(chēng)
科邁(常州)電子有限公司
注冊(cè)人住所
常州市新北區(qū)漓江路7號(hào)
生產(chǎn)地址
常州市新北區(qū)漓江路7號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
小型分子篩制氧機(jī)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
FY-1L FY-3L FY-5L FY-3LW FY-5LW
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
小型分子篩制氧機(jī)(FY-1L、FY-3L、FY-5L)由主機(jī)、吸附塔、貯氣罐、流量計(jì)、濕化瓶組成。小型分子篩制氧機(jī)(FY-3LW、FY-5LW)由主機(jī)、吸附塔、貯氣罐、流量計(jì)、濕化瓶以及霧化杯組件(藥液杯(霧化杯)、吸嘴、吸入面罩和送氣管)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
供缺氧患者給氧用;不能用于手術(shù)、急救及重危病人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
附件
其他內(nèi)容
備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540110號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010468號(hào)。
審批部門(mén)
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-05-02
有效期至
2022-02-15
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