- 醫(yī)用分子篩制氧機 (沈陽百事得凈化設(shè)備有限公司 遼械注準20152080101)


| 注冊證編號 | 遼械注準20152080101 |
| 注冊人名稱 | 沈陽百事得凈化設(shè)備有限公司 |
| 注冊人住所 | 本溪高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)楓葉路99號 |
| 生產(chǎn)地址 | 本溪高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)楓葉路99-2棟1號 |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用分子篩制氧機 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | BT-Y-050、BT-Y-030、BT-Y-005。 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 該產(chǎn)品主要由氣源、分子篩吸附分離裝置、控制裝置、氧氣流量檢測裝置和產(chǎn)品氣過濾器五大部分組成。不包含增壓儲氧系統(tǒng)(氧壓機和高壓氧氣儲罐)以及氧氣終端輸送管道部分。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于為中心供氧系統(tǒng)提供氧源,供臨床機構(gòu)制取氧氣。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | 無 |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | 禁忌癥:1.心血管急癥;2.聲門、氣管痙攣;3.缺氧而未給氧,除非確定缺氧是由于氣道痰堵所致;4.顱底骨折。 |
| 備注 | 原注冊證號:遼械注準20152540101 |
| 審批部門 | 遼寧省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |