- 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) (沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司 遼械注準(zhǔn)20182080084)


| 注冊證編號 | 遼械注準(zhǔn)20182080084 |
| 注冊人名稱 | 沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司 |
| 注冊人住所 | 沈陽市渾南區(qū)創(chuàng)新路153-5號2門 |
| 生產(chǎn)地址 | 沈陽市渾南新區(qū)高歌路8-1號(三樓東側(cè)和一樓西側(cè)) |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | AO3、AO3W、AO5、AO5W、AO3R、AO3WR、AO5R、AO5WR |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、濕化瓶、吸氧管組成,主機(jī)包括:過濾器、消音器、壓縮機(jī)、分子篩吸附分離裝置、穩(wěn)壓閥、控制裝置、操作面板、氧濃度和流量監(jiān)測裝置、流量控制器。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 適用于以空氣為原料,利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%~96%(V/V)的氧氣,供氧療或緩解因缺氧導(dǎo)致的不適。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | 無 |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | 1.禁忌癥:氧中毒、氧過敏患者禁用。2.吸氧管應(yīng)使用具有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。 |
| 備注 | 原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼:6854。 |
| 審批部門 | 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2018-08-13 |
| 有效期至 | 2023-08-12 |