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  • 醫(yī)用制氧機 (天津銳馬蘭盾科技有限公司 津械注準20172540208)
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-09-03 11:43:05

注冊證編號 津械注準20172540208
注冊人名稱 天津銳馬蘭盾科技有限公司
注冊人住所 天津市東麗經濟技術開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園3號樓102、202號
生產地址 天津市東麗經濟技術開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園3號樓102、202號
產品名稱 醫(yī)用制氧機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 見附頁
結構及組成/主要組成成分 單人用（小型）制氧機由過濾器、空壓機、冷凝器、氣體分配閥、吸附塔、儲氧罐、調節(jié)閥、流量計和濕化器組成。多人用制氧機（智能型）由操作面板、流量檢測裝置、分子篩吸附塔、多通旋轉分配閥及氣缸組件、電氣控制系統、氧氣緩沖罐組成。
適用范圍/預期用途 該產品與配套設備共同使用供醫(yī)療單位制取醫(yī)療用氧氣。
產品儲存條件及有效期  
附件  
其他內容  
備注 本文件與“津械注準20172540208”注冊證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》產品管理類別II類，分類編碼08。
審批部門 天津市藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-03-11
有效期至 2022-07-27

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