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  • 醫(yī)用制氧機 (開封鼎圣醫(yī)療設備有限公司 豫械注準20172540658)
網站名稱:呼吸機設備網 日期:2020-09-03 11:20:31

注冊證編號 豫械注準20172540658
注冊人名稱 開封鼎圣醫(yī)療設備有限公司
注冊人住所 尉氏縣新尉工業(yè)園區(qū)中盟大道009號
生產地址 開封市尉氏縣中盟大道009號
產品名稱 醫(yī)用制氧機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 BY-01G、BY-03G、BY-05P、BY-10P、BY-15Q、BY-20Q、BY-25Q、BY-30Q
結構及組成/主要組成成分 結構及組成:本產品由空壓機、冷干機、過濾器、分子篩、壓力容器組成。主要性能指標:1.氧濃度:≥90%(V/V);2.水分含量:≤0.07g/m³;3.二氧化碳含量:≤0.01%(V/V);4.固體物質粒徑:≤10μm;5.固體物質含量:≤0.5mg/m³;6.噪聲:制氧設備的噪聲不大于85dB(A)。
適用范圍/預期用途 適用于醫(yī)療機構手術室、搶救室、治療室和各個病房制氧使用。
產品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內容  
備注 本文件與“醫(yī)用制氧機(注冊證編號:豫械注準20172540658)”注冊證共同使用。
審批部門 河南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2017-08-03
有效期至 2022-08-02

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