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醫(yī)用制氧機 (開封鼎圣醫(yī)療設備有限公司 豫械注準20172540658)
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醫(yī)用制氧機 (開封鼎圣醫(yī)療設備有限公司 豫械注準20172540658)
網站名稱:呼吸機設備網
日期:2020-09-03 11:20:31
注冊證編號
豫械注準20172540658
注冊人名稱
開封鼎圣醫(yī)療設備有限公司
注冊人住所
尉氏縣新尉工業(yè)園區(qū)中盟大道009號
生產地址
開封市尉氏縣中盟大道009號
產品名稱
醫(yī)用制氧機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BY-01G、BY-03G、BY-05P、BY-10P、BY-15Q、BY-20Q、BY-25Q、BY-30Q
結構及組成/主要組成成分
結構及組成:本產品由空壓機、冷干機、過濾器、分子篩、壓力容器組成。主要性能指標:1.氧濃度:≥90%(V/V);2.水分含量:≤0.07g/m³;3.二氧化碳含量:≤0.01%(V/V);4.固體物質粒徑:≤10μm;5.固體物質含量:≤0.5mg/m³;6.噪聲:制氧設備的噪聲不大于85dB(A)。
適用范圍/預期用途
適用于醫(yī)療機構手術室、搶救室、治療室和各個病房制氧使用。
產品儲存條件及有效期
/
附件
其他內容
備注
本文件與“醫(yī)用制氧機(注冊證編號:豫械注準20172540658)”注冊證共同使用。
審批部門
河南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-08-03
有效期至
2022-08-02
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醫(yī)用制氧機 (洛陽龍景醫(yī)療設備有限公司 豫械注準20182540045)
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醫(yī)用制氧機 (康泰醫(yī)學系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司 冀械注準20172540012)
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