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麻醉機和呼吸機用呼吸管路 (泰州市恩良醫(yī)療器械設備廠 蘇械注準20172660726)
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麻醉機和呼吸機用呼吸管路 (泰州市恩良醫(yī)療器械設備廠 蘇械注準20172660726)
網站名稱:呼吸機設備網
日期:2020-08-13 17:10:27
注冊證編號
蘇械注準20172660726
注冊人名稱
泰州市恩良醫(yī)療器械設備廠
注冊人住所
泰興市農產品加工園區(qū)古高路
生產地址
泰興市農產品加工園區(qū)古高路
產品名稱
麻醉機和呼吸機用呼吸管路
管理類別
第二類
型號規(guī)格
I型-不帶積水杯、II型-帶積水杯
結構及組成/主要組成成分
麻醉機和呼吸機用呼吸管路由接頭、三通接頭與波紋管組成,接頭、三通接頭采用符合GB/T11115-2009規(guī)定的聚乙烯樹脂制成,波紋管采用符合GB10010-2009規(guī)定的醫(yī)用軟聚氯乙烯材料制成,分為兩種型號,產品經環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。
適用范圍/預期用途
供臨床建立人工呼吸道用。
產品儲存條件及有效期
/
附件
其他內容
備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2660566號作廢;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許2007003號。
審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-07-20
有效期至
2022-05-08
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麻醉機呼吸機回路消毒機 (無錫華納醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20162571192)
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麻醉和呼吸機用呼吸管路 (泰興市明慧醫(yī)用橡膠制品有限公司 蘇械注準20172661957)
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