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  • 雙水平無創(chuàng)呼吸機 (天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 津械注準20192080001)
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-08-13 16:39:04

注冊證編號 津械注準20192080001
注冊人名稱 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所 天津市武清開發(fā)區(qū)新興路1號4-3
生產地址 1. 天津市武清開發(fā)區(qū)新興路1號4-3；2. 天津市武清開發(fā)區(qū)新興路1號4-2北側
產品名稱 雙水平無創(chuàng)呼吸機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Y-20A、Y-20T、Y-25A、Y-25T、Y-30T、Y-30AT、U-20A、U-20T、U-25A、U-25T、U-30T、U-30AT
結構及組成/主要組成成分 雙水平正壓通氣治療機由主機、管路、加溫濕化器（H60，選配件）、通訊血氧組件（SG-200，選配件）、治療機數據管理軟件（選配）組成。
適用范圍/預期用途 本產品適用于睡眠呼吸暫停低通氣綜合征、嚴重打鼾以及呼吸功能不全患者的治療。
產品儲存條件及有效期  
附件  
其他內容  
備注 本文件與“津械注準20192080001”注冊證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》產品管理類別II類，分類編碼08。
審批部門 天津市藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-06-11
有效期至 2024-01-01

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