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日期:2020-08-13 16:15:37
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20153542338
注冊(cè)人名稱
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2號(hào)樓[園區(qū)]
生產(chǎn)地址
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2號(hào)樓[園區(qū)],河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街10號(hào)
產(chǎn)品名稱
急救呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Shangrila935,Shangrila930,Shangrila920。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)和呼吸閥組成。呼吸模式:A/C、 Manual(Shangrila935、Shangrila930),IPPV(Shangrila920); 呼吸頻率:10次/分~60次/分(Shangrila935、Shangrila930)、10次/分~35次/分(Shangrila920); 吸呼比:1:2,1:1.5(Shangrila920);最大安全壓力:≤8 kPa(Shangrila935、Shangrila930),≤6 kPa(Shangrila920)。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于10 kg體重以上病人急救和轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)的呼吸支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-23
有效期至
2020-12-22
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急救呼吸機(jī) (泰州市久信醫(yī)療科技有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20163542377)
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