- 正壓呼吸機(jī) (廣東歐格斯科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20182080980)


| 注冊(cè)證編號(hào) | 粵械注準(zhǔn)20182080980 |
| 注冊(cè)人名稱 | 廣東歐格斯科技有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)謝家莊永和路二街4號(hào) |
| 生產(chǎn)地址 | 廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)謝家莊永和路二街4號(hào) |
| 產(chǎn)品名稱 | 正壓呼吸機(jī) |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | OGH-520A、OGH-520C |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 本產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器和加溫濕化器組成。工作模式:CPAP、APAP。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 提供持續(xù)氣道正壓,用于治療體重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者,可用于家庭和醫(yī)院環(huán)境使用。不可用于生命支持。不能用于治療中樞性睡眠呼吸暫停。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | \ |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2020-04-21 |
| 有效期至 | 2023-11-18 |