- 呼吸機 (南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司 國械注準(zhǔn)20183541765)


| 注冊證編號 | 國械注準(zhǔn)20183541765 |
| 注冊人名稱 | 南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 注冊人住所 | 南京市江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)勝太西路93號 |
| 生產(chǎn)地址 | 江蘇南京江寧開發(fā)區(qū)勝太西路93號 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機 |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規(guī)格 | CWH-2010、CWH-2020 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 呼吸機由通氣參數(shù)設(shè)置、監(jiān)測、控制和顯示系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、安全保護和報警系統(tǒng)、空氧混合裝置、電源、機箱部分組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品適用于安裝在救護車或者其它救援車輛上、車輛之外由操作人員隨身攜帶的場合,以及各類醫(yī)院的危重病房、呼吸科和急救科等臨床科室。在急救和轉(zhuǎn)運過程中,對呼吸衰竭或需要呼吸治療的患者進行機械控制通氣或輔助通氣,并監(jiān)控和顯示病人的通氣參數(shù)。適用于成人。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | 原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3541872號 |
| 審批部門 | 國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2018-07-23 |
| 有效期至 | 2023-07-22 |