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  • 呼吸機 (深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 國械注準20173541297)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:50:56

注冊證編號 國械注準20173541297
注冊人名稱 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊人住所 深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產(chǎn)地址 深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園 9#、10#、11#、12#、13#
產(chǎn)品名稱 呼吸機
管理類別 第三類
型號規(guī)格 SV800、SV850
結構及組成/主要組成成分 由主機（包括氣路、電子系統(tǒng)、機械結構、顯示器、二氧化碳模塊、呼吸力學模塊、血氧模塊、氣囊管理模塊）、渦輪模塊、空氣壓縮機（型號C3）、臺車、支撐臂組成。模塊和附件列表請見附頁。
適用范圍/預期用途 本產(chǎn)品預期在專業(yè)醫(yī)療機構內(nèi)部的重癥監(jiān)護環(huán)境，或在專業(yè)醫(yī)療機構內(nèi)部進行轉(zhuǎn)運時使用。用于對成人、小兒和嬰幼兒進行通氣輔助及呼吸支持。本產(chǎn)品應由經(jīng)過良好培訓的、獲授權醫(yī)務人員進行操作。本產(chǎn)品不能用于磁共振(MRI)環(huán)境。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2017-07-07
有效期至 2022-07-06

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